مورد: | کیت تست سریع COVID-19 AG | گواهینامه: | <i>TUV(CE);</i> <b>TUV (CE)؛</b> <i>EUA</i> <b>اتحادیه اروپا</b> |
---|---|---|---|
استفاده: | خودآزمایی در منزل | امکانات: | سریع، آسان برای تست |
برجسته: | کیت تست سریع بزاق Ag,کیت تست سریع بزاق ال جی ام,خود تست سریع بزاق |
کیت تست کووید 19 در خانه دستگاه تست سریع Ag Covid Lgm/LgG کیت تست سریع Covid-19 Ag Rapid Saliva Test در خانه
این محصول توسط FDA تایید یا تایید نشده است.اما توسط FDA تحت یک EUA مجاز شده است.این محصول فقط برای تشخیص پروتئین های SARS-CoV-2 مجاز است، نه برای هیچ ویروس یا پاتوژن دیگری.و، این محصول فقط برای مدت زمان بیانیه ای مجاز است که شرایطی وجود دارد که مجوز استفاده اضطراری از دستگاه های تشخیص آزمایشگاهی برای تشخیص و/یا تشخیص COVID-19 را طبق بخش 564(b)(1) غذای فدرال توجیه می کند، قانون دارو و آرایشی، 21 USC § 360bbb-3(b)(1)، مگر اینکه اعلامیه فسخ شود یا مجوز زودتر لغو شود.
FDA مجاز برای استفاده در خانه: این خودآزمایی آنتی ژن COVID-19 از یک سواب بینی کم عمق برای حداکثر راحتی استفاده می کند.برای کودکان 2 ساله که توسط بزرگسالان تجویز می شود، و برای همه افراد 14 سال و بالاتر برای خود انجام دادن توصیه می شود.
توضیحات محصول